gaodada 2021-12-14 16:40 IP:邵阳
求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 。希望是最新的电子版(2020/2021)。   [更多]
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gosnaly 2019-06-21 18:52 IP:未知
需要谷维素原料药信息   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料   [更多]
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还是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德阳
注意:需要的是药品研发部分的体系文件。主要包括:药品研发过程的技术转移文件、药品研发过程变更管理规程、药品研发风险管理控制、研发记录管理规程、研发项目管理规程等。   [更多]
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暖阳123456 2021-05-07 14:29 IP:XX
求购最新版英国药典、欧洲药典、美国药典、日本药典及印度药典地高辛(原料药)及地高辛口服溶液(有口服液制剂最好,若无的话其他制剂也可)质量标准。   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP:成都
求一套完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,包括临床质量管理、临床运营、医学事务、数据管理、数据安全管理委员会、药物警戒等等。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP:上海
大型CRO的SOP,QA去site稽查做事儿list清晰,好的话可以加钱。   [更多]
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pharm310 2024-07-16 16:59 IP:XX
求购夫西地酸乳膏配制工艺   [更多]
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qjp13139897 2023-09-22 14:03 IP:未知
求购磷酸芦可替尼片进口注册标准   [更多]
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天空13548712575 04-07 15:09 IP:长沙
要求是进口药品复核标准汇编2001年P506的JX19990387或者是进口药复核标准汇编(2003) P516的JX19990337   [更多]
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