山梨醇溶液、糖精钠、枸橼酸、枸橼酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、樱桃味香精、乙二胺四乙酸二钠、诱惑红共计9种辅料的药理毒理研究内容，包含：（1）药理毒理研究资料综述。（2）对拟应用药物的药效学影响试验资料和/或文献资料。（3）非临床药代动力学试验资料和/或文献资料。（4）安全药理学的试验资料和/或文献资料。（5）单次给药毒理性的试验资料和/或文献资料。（6）重复给药毒理性的试验资料和/或文献资料。（7）过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和/或文献资料。
（8）遗传毒性试验资料和/或文献资料。（9）生殖毒性试验资料和/或文献资料。（10）致癌试验资料和/或文献资料。
（11）其他安全性试验资料和/或文献资料。
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