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呼吸类药物申报与获批，进口国产齐头并进 森林实验室 COPD 药物阿地溴铵获批国内临床，阿斯利康收入囊中 根据 Insight-China Pharma Data 数据库，阿地溴铵（aclidinium）粉吸入剂于 2015 年 4 月 14 日批准国内临床，CRO 公司药明康德的子公司上海康德保瑞医学临床研究有限公司申报。 阿地溴铵是一种长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)，通过缓解肺部大气道周围肌肉而改善气流的通过。该药于 2012 年 7 月获 FDA 批准（商品名为 Tudorza Pressair），用于长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛（肺部气道变窄）。 阿地溴铵最早由森林实验室研发，阿特维斯 2014 年上半年以 250 亿美元收购了森林实验室，2015 年初阿斯利康收购阿特维斯的呼吸产品线，这款呼吸产品则落入了阿斯利康囊中。 与阿地溴铵一同为阿斯利康添加销售额的呼吸产品还包括叱咤风云的 PDE4 抑制剂罗氟司特，除此以外，阿斯利康还获得了阿地溴铵福莫特罗固定剂量复方制剂的开发权。 借此，阿斯利康的呼吸产品组合愈加丰富。 如今，阿地溴铵已在国内获批临床，但治疗效果更佳的阿地溴铵福莫特罗固定剂量复方制剂尚未获批国内临床。 山东亨利 1.1 类萘福帕罗进入审评中心，治疗哮喘和 COPD 进口 COPD 药物获国内临床批准的同时，国内新药研发企业也不甘落后。 根据 Insight 数据库，山东亨利医药科技有限责任公司的 1.1 类新药萘福帕罗于 2015 年 4 月 16 日由 CDE 承办，进入审评中心。 这是山东亨利申报的第 2 个 1.1 类药物，另一个是用于高血压/糖尿病肾病的阿莫奎尼 （KBP-5074）。 山东亨利医药研发线上的 7 个新药中，KBP-5074、KBP-7072 和 KBP-7026 的研发进展较快，均处于临床申请及临床试验阶段， 其中，亨利医药网站显示KBP-5074 和 KBP-7026 在中国提交了临床申请。 因此，我们有理由猜测萘福帕罗就是 KBP-7026。 KBP-7026 是选择性趋化因子受体（CRTH2）抑制剂，用于治疗炎症和自身免疫性疾病，如哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。 由黄振华博士创立的山东亨利医药专注新药创新，其他研发中的新药还涉及细菌感染、抗肿瘤等治疗领域。
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