求推荐“生产中心事业部副总监”人选,要求:
1.学历:硕士及以上;
2.专业:药理学、药代动力学、毒理学、药学、生物技术、动物医学、动物科学等相关专业,需要有动物实验上岗证。
3.工作经验:3年以上生物药研发工作经历;3年以上药物药理毒理研发工作经验优先;有IND申报工作经验,负责过至少1项IND/NDA申报项目药理毒理部分优先;
4.专业知识要求:具有药效学实验经验,熟练掌握大小鼠给药及采血等基础试验操作;熟悉国内外安评指导原则,尤其是生物制品或基因药物的相关指导原则;熟悉药理毒理研究服务行业的行业状况,了解不同药理毒理研究服务供应商的优劣势;了解药物药理毒理研究的审评动态;
5.专业技能要求:具有现代生物学、药学、医学相关的基础知识;熟悉药物的药效/DMPK/毒理评价体系,对药物药效/DMPK/毒理研究的试验方案设计有深入理解;熟悉药品研发的基本过程、国内外医药相关法规与指导原则,对GLP有深入理解;熟悉药物IND/NDA的申报过程。
6.计算机-熟练掌握计算机各项应用,尤善PPT、Excel、SPSS的应用;具有较好的英语阅读水平,能检索、阅读和翻译英文文献。
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