gaoyueliang 01-25 19:39 IP:未知
医用退热凝胶的安全风险分析报告,生产制造信息,产品技术要求,产品自检报告,临床评价资料模板   [更多]
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gaoyueliang 01-26 12:25 IP:日照
刮痧板备案所需资料模板   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;6、资料确实优秀可行的,可议价   [更多]
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luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:长沙
需光子冷凝胶、冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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wujia820 2023-03-09 11:12 IP:长沙
1、总字数10000字以上,不含参考文献字数。2、参考文献必须是jacs/德国应化最近3年报道的文献资料3、不能简单堆砌文献资料,需逻辑清晰,有自己的观点。   [更多]
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zhonglihua 02-02 16:57 IP:未知
M4文档结构中的2.2CTD前言怎么写,2.3的引言怎么写,提供一份模板   [更多]
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jason831 2015-09-11 21:26 IP:杭州
五种质子泵抑制剂PPI:奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑。国内或的说明书扫描或照片,要求图像清晰。   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
需符合《新药品管理法》、《新药品注册管理办法》等相关新法律法规。完全符合者共计200rmb酬金,50rmb为部分酬金。 举例: 质量管理制度中供货单位审核管理制度        改 根据新药品管理法要求修订内容,收集的资料内容需调整,取消收集GMP、GSP证书等。 举例2: 质量管理制度 中不合格药品管理制度         改 根据新药品管理法要求修订内容,调整假劣药定义,增加无公害处理的内容等 。 举例3:。。。。。。。。   [更多]
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chacca 2016-07-05 11:26 IP:重庆
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mrjobs 2023-11-07 09:13 IP:重庆
求推荐“生产中心事业部副总监”人选,要求:1.学历:硕士及以上;2.专业:药理学、药代动力学、毒理学、药学、生物技术、动物医学、动物科学等相关专业,需要有动物实验上岗证。3.工作经验:3年以上生物药研发工作经历;3年以上药物药理毒理研发工作经验优先;有IND申报工作经验,负责过至少1项IND/NDA申报项目药理毒理部分优先;4.专业知识要求:具有药效学实验经验,熟练掌握大小鼠给药及采血等基础试验操作;熟悉国内外安评指导原则,尤其是生物制品或基因药物的相关指导原则;熟悉药理毒理研究服务行业的行业状况,了解不同药理毒理研究服务供应商的优劣势;了解药物药理毒理研究的审评动态;5.专业技能要求:具有现代生物学、药学、医学相关的基础知识;熟悉药物的药效/DMPK/毒理评价体系,对药物药效/DMPK/毒理研究的试验方案设计有深入理解;熟悉药品研发的基本过程、国内外医药相关法规与指导原则,对GLP有深入理解;熟悉药物IND/NDA的申报过程。6.计算机-熟练掌握计算机各项应用,尤善PPT、Excel、SPSS的应用;具有较好的英语阅读水平,能检索、阅读和翻译英文文献。详细职位介绍链接 https://job.yaozh.com/zw/412215.htm*所推荐人选进入HR面试环节即算稿件符合要求。可以自荐或者推荐,投稿登记信息,符合要求即可获得赏金。   [更多]
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