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chzhyu93
06-16 10:00
IP：苏州
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求购硫辛酸EP标准成品方法验证方案模版
按照EP10.0的质量标准
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xky_vip2
04-07 16:30
IP：北京
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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件
求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件
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zhonglihua
02-02 16:57
IP：未知
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求2.2CTD前言和2.3质量综述的引言模板，指导一下怎么写
M4文档结构中的2.2CTD前言怎么写，2.3的引言怎么写，提供一份模板
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gaoyueliang
01-25 19:39
IP：未知
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需要医用退热凝胶备案所需全套资料模板
医用退热凝胶的安全风险分析报告，生产制造信息，产品技术要求，产品自检报告，临床评价资料模板
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gaoyueliang
01-26 12:25
IP：日照
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求购刮痧板备案所需全套资料模板
刮痧板备案所需资料模板
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Doma123
2023-12-20 19:51
IP：成都
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药物警戒体系文件模板
1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；5、适用于药品上市前及上市后的企业；
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gaobochina
2023-09-06 13:04
IP：苏州
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求购一份二类医疗器械产品--重组胶原蛋白敷料（冻干剂型）的注册资料和生产技术资料。
格式按照2021年国家局新发布的格式要求。包含：1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料：包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。
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1234567890qqgg
2023-09-15 10:13
IP：合肥
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紧急求购苯丁酸甘油酯口服溶液进口信息一份
需求名称：紧急求购苯丁酸甘油酯口服溶液进口注册标准一份 具体要求：求购一份苯丁酸甘油酯口服液进口注册标准 要求时间：请在2023年09月22日之前 交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们
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流年芳华123
2023-09-17 10:58
IP：合肥
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求购实验室检验仪器3Q验证方案
GC、LC 、UV、AA等实验室检验仪器的验证方案；要完整的符合制药企业要求，文件格式模板规范；
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leoncpu
2023-05-18 16:34
IP：成都
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求药品上市持有人B证GMP质量管理体系文件
1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商
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