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Doma123 2023-12-20 19:51 IP：成都

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药物警戒体系文件模板

1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；5、适用于药品上市前及上市后的企业； [更多]

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gaoyueliang 01-25 19:39 IP：未知

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需要医用退热凝胶备案所需全套资料模板

医用退热凝胶的安全风险分析报告，生产制造信息，产品技术要求，产品自检报告，临床评价资料模板 [更多]

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gaoyueliang 01-26 12:25 IP：日照

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求购刮痧板备案所需全套资料模板

刮痧板备案所需资料模板 [更多]

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zhonglihua 02-02 16:57 IP：未知

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求2.2CTD前言和2.3质量综述的引言模板，指导一下怎么写

M4文档结构中的2.2CTD前言怎么写，2.3的引言怎么写，提供一份模板 [更多]

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xky_vip2 04-07 16:30 IP：北京

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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件

求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件 [更多]

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chzhyu93 06-16 10:00 IP：苏州

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求购硫辛酸EP标准成品方法验证方案模版

按照EP10.0的质量标准 [更多]

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木子1987 10-09 13:56 IP：XX

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全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）撰写或者模版

需求名称：药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）具体要求：1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》要求撰写；2、适用于药品批发企业；3、拿来直接能用。 [更多]

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ursulazhang 2023-03-24 09:50 IP：重庆

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求购《湖南省中药饮片炮制规范》（2021年版）

求购《湖南省中药饮片炮制规范》（2021年版）注：非湖南省药监局官网发布的目录PDF文件，是正式版 [更多]

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