国采全面|创新驱动|外资引领慢病大品类!千亿级市场规模品类,2023年市场规模达1700多亿元!品类市场成熟,国采品种重点领域,已国采市场规模超过50%,受国采政策影响大,以量换价体现明显。
系统用抗感染药多为临床常用药,金额大,是国采重点品类;市场规模受疫情,和国采持续推进影响,处于成熟萎缩趋势,暂未恢复至2019年前; 患者错误自我药疗、医疗机构用药习惯、销售渠道监管等特殊国情导致抗生素一定程度不规范应用; 抗生素不同代际品种各有特色,广泛普药化应用;受抗生素研发靶点机制落后,研发周期长,耐药性产生周期短,盈利空间小等因素影响导致抗生素研发动力不足;头部大品种高度集中,过度重复仿制,品类产品老化,产品创新活力较弱。
消化系统疾病药物在零售端和医院端销售产品特征差异较明显中药主要在零售端销售,化药主要在医院端销售;零售端以销售非处方药和双跨药物为主,医院端则以处方药为主。
出口方面,2024年9月亚洲市场为最大出口贸易市场,市场份额占比达31.36%。2024年9月中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是56.07亿元、62.60亿元、22.12亿元;相比8月,RCEP国家下降3.15%,“一带一路”增长0.82%,东盟下降0.78%,2024年9月中国医疗器械的主要出口地为美国、德国、日本,美国为中国最大的出口贸易国家,占中国出口市场的26.28%。2024年9月中国出口医疗设备的金额占比最高,达43.12%。中国医疗器械对外贸易中,广东省为出口额最大的省份,2024年9月出口额为67.28亿元。
据药智医械数据最新统计,2024年9月全国共批准注册医疗器械2188项,同比减少5.7%,其中优先审批注册9项,创新审批注册12项;审批备案医疗器械数量2784项,同比增加1.5%。 9月份全国批准注册医疗器械产品2188项中,国产第Ⅱ类医疗器械产品1719项,国产第Ⅲ类医疗器械产品375项,进口第Ⅱ类医疗器械产品34项,进口第Ⅲ类医疗器械产品60项。国产总体占比95.7%。
人工耳蜗是一种先进的医疗电子设备,专为因内耳结构损伤以至重度听力损失的个体恢复听觉功能而设计。在多数内耳受损的病例中,尽管耳蜗内的神经末梢(毛细胞)可能已受损,但耳蜗神经本身仍保持功能。人工耳蜗通过一个外部佩戴的声音处理器来捕捉环境中的声音,随后将这些声音转换成电信号。这些信号经由一个植入于耳后皮下的接收器传输,并通过与之相连的导线传递至耳蜗内的电极。电极随即刺激耳蜗神经,将电信号传递至大脑,转化为听觉感知,从而使患者能够感知声音。 截至目前,人工耳蜗类医疗器械产品在有效期内产品注册总数为52件,五年平均国产化率达到34%左右,大多数为进口注册产品。从近五年注册产品数量来看,2022年产品注册数量最多,达到18项。2024年截至目前,共有7项产品完成注册。
外周血管是指除心脏及颅内血管以外的所有血管,外周血管疾病中最常见的是下肢血管闭塞和狭窄,若不及时治疗,可能导致患者截肢甚至心源性猝死。对于下肢血管疾病,可通过外周球囊扩张病变血管段疏通血流。但多次使用球囊后,病变部位易出现夹层,容易导致血管撕裂等严重后果,而植入支架能够很大程度上地避免以上问题。
阿尔茨海默症的体外诊断主要依赖于对相关生物标志物的检测,其中液体生物标志物已逐渐成为阿尔茨海默病(AD)早期诊断的关键工具。当前,研究者们关注的生物标志物包括β-淀粉样蛋白(Aβ)、Tau蛋白及其磷酸化形式(pTau)和神经丝轻链蛋白(NFL)等,这些标志物的异常水平与阿尔茨海默病的病理过程紧密相关。 截至2024年9月,与阿尔茨海默症相关的体外诊断试剂产品注册总数达到59件,其中包括4件用于质量控制的产品。具体来看,2021年有11件产品注册,2023年这一数字增长至25件。2024年截至目前,已有18件产品完成注册。整体来看,2021年至2022年期间,注册一度停滞;2023年起,产品注册数量展现出明显的增长势头。预计今年的最终注册数量将超过2023年。
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