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医械最新批件｜中国医疗器械研发实力排行榜

2025年1月上市器械注册月报

据药智医械数据最新统计，2025年1月全国共批准注册医疗器械2405项，环比下降4.2%；审批备案医疗器械数量3165项，环比下降26.6%。本月全国公布优先审批注册19项，创新审批注册7项。
美国医疗器械不良事件2024 年报

据药智医械数据统计，2024 年，美国 FDA 共记录医疗器械不良事件 2612748 件。其中，10 月份的数量最多，达 242035 件；2 月份最少，为 193025 件。同比增长率最高的月份是 7 月，达到 19.41%；同比下降率最高的月份是 6 月，为 10.96%。虽然部分月份存在波动，但整体呈现出上升态势
2025年1月医疗器械招投标市场分析

2025年1月，药智医械数据共收集医疗器械招相关投标数据66485条；涉及10352家招标企业，5843家代理企业，20501家中标企业。其中，医疗设备交易中标数量23633个，涉及金额约496.66亿元。
2024年医疗器械带量采购分析

2019年，高值耗材带量采购序幕拉开。截至目前，高值耗材已走过五轮国采路；与此同时，医用耗材联盟集采、省级采购工作持续推进。如今，耗材集采已取得显著成果，实现了以价换量、患者减负，也对我国医疗器械行业产生了广泛而深远的影响。2024年已结束，在政策环境调整、市场竞争加剧下，医疗器械采购工作发生了哪些新的变化？
2024年医疗器械进出口分析

从2024年1-12月总体数据来看，出口方面，亚洲市场为最大出口贸易市场，市场份额占比达32.79%。2024年中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是686.80亿元、748.77亿元、274.58亿元；相比2023年，RCEP国家增长9.31%，“一带一路”增长13.65%，东盟增长12.2%，2024年中国医疗器械的主要出口地为美国、日本、德国，美国为中国最大的出口贸易国家，占中国出口市场的25.03%。2024年中国出口医用耗材的金额占比最高，达44.61%。中国医疗器械对外贸易中，广东省为出口额最大的省份，2024年出口额为758.86亿元。