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二代测序体外诊断试剂产品分析

随着精准医疗时代的到来，个体化诊疗已成为临床实践的重要发展方向。二代测序（Next-Generation Sequencing, NGS）技术凭借其高通量、高灵敏度和多基因并行检测的独特优势，彻底革新了遗传性疾病、肿瘤等复杂疾病的诊断模式，成为推动体外诊断（IVD）领域创新的核心驱动力。近年来，国家药品监督管理局（NMPA）加快了对创新医疗器械的审批步伐，相关技术指导原则日趋完善，为 NGS 类 IVD 产品的研发和商业化提供了清晰的路径和良好的政策环境。在此背景下，国内 NGS-IVD 市场蓬勃发展，新产品不断涌现，技术路线各具特色，区域产业格局逐步形成。
药物涂层球囊带量采购分析

目前，药智医械数据库共收录全国 25 种药物涂层球囊产品（根据产品名称计算），总计 11743 件采购量，其中药物涂层球囊省际联盟（京津冀、三明联盟、省际联盟）相关数据 9710 条，共计 13 个采购项目，其中 7 个项目为接续采购，6 个中标项目
2025上半年中国医疗器械进出口分析

总体来看，2025 年上半年贸易总额环比呈现下降趋势，环比下降 7.5%；2025 年上半年出口和进出口贸易总额同比有所上升，进口同比下降 4.5%。从 2025 年上半年总体数据来看：出口方面，2025 年上半年亚洲市场为最大出口贸易市场，市场份额占比达 33.18%。2025 年上半年中国对 RCEP 国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是 339.0672 亿元、386.5402 亿元、130.8068 亿元；相比 2024 年下半年，RCEP 国家下降 4.26%，“一带一路”下降 2.45%，东盟下降 7.76%，2025 年上半年中国医疗器械的主要出口地为美国、德国、日本，其中美国为中国最大的出口贸易国家，占中国出口市场的 22.35%。2025 年上半年中国出口医用耗材的金额占比最高，达 44.61%。中国医疗器械对外贸易中，广东省为出口额最大的省份，2025 年上半年出口额为 384.1316 亿元。进口方面，2025 年上半年欧洲市场为最大进口贸易市场，市场份额占比达 41.36%。2025 年上半年中国医疗器械的主要进口地为美国、德国、日本，其中美国为中国最大的进口贸易国家，占中国进口市场的 22.75%。2025 年上半年中国进口医疗设备的金额占比最高，达 47.84%。中国医疗器械进口贸易中，上海市为进口额最大的省份，2025 年上半年进口额为 635.5483 亿元。
骨科耗材产品分析报告

截至 2025 年 7 月，无源植入器械-骨科耗材类产品在有效期内的注册总数已达 3841件，从近五年首次注册产品数量来看，2023 年产品注册数量达到近年来的最高峰值，有 425项。 2021 年至 2024 年，首次注册的新产品中，国产化率平均约为 90%。2025 年截至 7月，国产批准上市的首次注册产品累计达 152 项，国产化率持续提高，占比高达 90.4%。
2025上半年医用耗材中标分析

2025 年上半年，各省通过强化数据治理、价格联动和流程优化，推动耗材挂网向透明化、高效化发展，重点解决信息不对称与价格虚高问题，为医疗机构采购提供更规范的市场环境。湖北、陕西等多省开展耗材挂网数据清洗，要求企业 7 月 25 日前完成国家医保编码绑定及信息确认，未合规产品将暂停交易。湖南、新疆通过平台价格比对，清理重复挂网或价格异常产品，推动全流程可追溯管理。根据药智医械数据统计，2025 年上半年医用耗材领域展现出蓬勃的发展态势，中标及挂网数据总量突破 300 万，涵盖了超过 6000 种医用耗材产品（统计以通用名称为基准），充分映射出医用耗材市场的丰富多样与活跃程度。