剂量爬坡试验、药物相互作用等一期试验方案模板,有比较完整的试验设计、试验步骤等细节,关键信息可以隐去。每一个模板按300元计
药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,包括采购、接收、编号、入库、放行、存放、领用和发放、退货等;设施设备系统管理,包括仪器性能确认、计量和校准、计算机网络系统管理、等;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳
需要较完善且新的上市后药物警戒、不良反应管理的体系文件。包括质量手册,文件清单,文件sop模板 质量够好可追加奖励。