3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明
二类医疗器械注册要求 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明
现在市场上硫酸氨基葡萄糖钾盐和钠盐基本上全是盐酸氨基葡萄糖和硫酸钾(硫酸钠)的混合物,如果采用别的方法制得具有分子结构的这一类复盐,另外就是复盐和机械混合物如何区别和鉴别?如何做到结构确认?
Formulated Preparations: Specific Monographs-Ferrous Sulfate Tablets 英国BP2018 Formulated Preparations: Specific Monographs-Prolonged-release Ferrous Sulfate Tablets 英国BP2018 Monographs: Medicinal and Pharmaceutical Substances-Ferrous Sulfate Heptahydrate 英国BP2018 Prolonged-release Ferrous Sulfate Tablets 英国BP2016 Ferrous Sulfate Tablets 英国BP2016