基于GVP征求意见稿的,各CRO公司对外药物警戒宣传PPT模板,谢谢!
CRO公司不良事件、严重不良事件、妊娠事件处理的SOP和模板
1. 满足最新法规的要求; 2.流程要具有实操性,不要法规的堆积
求一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件,不是项目计划书,谢谢啦
一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件,需满足最新法规要求
1. 不要肿瘤药物风险管理计划的模板。(之前培训已有一个模板)
1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好。 3、质量不错可追加赏金。