lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具体包括:设备验证方案、报告(乳化设备、灌装设备、封口设备等)工艺验证方案、报告特殊确认方案、报告(灭菌/其他)(若没有该工艺也可以不需要特殊确认的资料)PS:若资料优质可适当加价,谢谢!   [更多]
悬赏:
悬赏
¥300.00
已托管
载入中...
HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:东莞
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写,以区分FDA申报,比如起始物料,中间体,成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分,而FDA则不需;比如与原研制剂杂质,晶型对比CDE单独原料药申报,而FDA则不需等等,诸如此类的,最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版,体现各部分框架编写思路,涵盖全面的申报信息编写,符合CDE当前申报   [更多]
悬赏:
悬赏
¥200.00
已托管
载入中...
chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板。要求根据现行法规制定,至少年代不要太久远。5年前10年前的文件就不需要了,价格可议。可议私信我。可以先发个目录或截图来看看。   [更多]
悬赏:
悬赏
¥2000.00
已托管
载入中...
646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II类器械硅酮疤痕凝胶的注册资料与研发文档   [更多]
悬赏:
悬赏
¥500.00
已托管
载入中...
chasesun 2022-03-31 13:56 IP:天津
如题,需要化学药品研发项目管理体系的文件,例如一些上市公司的现有文件,某些咨询公司的模板。需要根据现行法规制定的文件。5年以前的文件不再接受。可以先发个目录或者截图来看看。   [更多]
悬赏:
悬赏
¥2000.00
已托管
载入中...
礼安 2022-03-31 11:33 IP:成都
详细要求: 需求名称:碳酸镧咀嚼片质量信息 ,最好含有复核说明;具体要求:PDF版本;需求时间:2022年4月30前;交稿方式:平台交稿。   [更多]
悬赏:
悬赏
¥50.00
已托管
载入中...
gfong310 2022-03-29 18:52 IP:XX
急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 盐酸多西环素.   [更多]
悬赏:
悬赏
¥100.00
已托管
载入中...
还是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德阳
包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
悬赏:
悬赏
¥100.00
已托管
载入中...
scandium135 2022-03-28 10:45 IP:杭州
求购普卡那肽(Plecanatide)原料药稳定性信息或相关资料,价格可议   [更多]
悬赏:
悬赏
¥600.00
已托管
载入中...
jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP:北京
普瑞巴林口服液质量标准,原研   [更多]
悬赏:
悬赏
¥100.00
已托管
载入中...
发布需求,坐等药智客上门
  • 安全可靠,先验收再正式付款
  • 性价比超高,节省一半费用
  • 80%的需求得到了圆满解决
立即发布需求

推荐任务