需求大厅_药智汇- 健康产业人才智慧共享平台

huawei988 03-12 09:51 IP：未知

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求购GLP的文件一套

有文件清单及具体的文件，文件整体保持完整（质量管理文件） [更多]

特色服务>>征文征稿

悬赏：￥50.00

㖃特色服务>>征文征稿

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￥50.00

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wei12316 03-17 12:41 IP：未知

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分别求购新药片剂和注射剂的模块二和模块三的资料，自学用，关键数据可删除

求购新药片剂和注射剂的模块二和模块三的资料，近3年 [更多]

项目合作>>产品注册

悬赏：￥200.00

㖃项目合作>>产品注册

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￥200.00

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18603891215ph954 02-05 12:01 IP：XX

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心脑血管类中药研发生产

*合作需求方案** 我方研发心脑血管复方中药（已积累人用数据），寻求： ①科研机构合作完成非临床研究、IND申报； ②药企承接GMP生产及上市许可（MAH）；知识产权共享（发明专利+销售分成），优先人用历史路径，3年内完成合规上市。 [更多]

项目合作>>技术合作

悬赏：￥100.00

㖃项目合作>>技术合作

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￥100.00

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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP：南京

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求临床试验质量管理体系文件（申办方）模板

求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

生产研发>>临床试验

悬赏：￥300.00

㖃生产研发>>临床试验

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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海

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滴眼剂车间管理制度文件

求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）1、管理SMP文件包括：从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件；2、设备SOP文件包括：配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者请联系，谢谢各位！ [更多]

生产研发>>其他

悬赏：￥1000.00

㖃生产研发>>其他

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￥1000.00

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15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP：未知

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急需冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料各一套

急需冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料各一套。具体包括：产品风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、生产制造信息、符合性声明 [更多]

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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP：北京

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委托生产二类无菌重组胶原液体敷料全套申报资料模板

注册资料模板：1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备，生产工艺规程，原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。 [更多]

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好奇猫喵喵喵 01-24 15:02 IP：重庆

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CDE政策文件收集

收集国家药品审评中心2024年发布的政策文件，指导原则文件。收集的文件按指定格式进行处理和提取。不能出现遗漏。 [更多]

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