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liheng19800230
2023-04-14 09:35
IP：成都
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药物研发质量体系文件
药物研发质量体系整套文件，最好是中药。至少包含完整文件体系目录及管理规程类文件（质量手册、注册、设备仪器、文件、数据记录、物料、计算机化系统、项目、质量、药理、标准等）
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chasesun
2022-03-31 13:57
IP：天津
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求药品研发质量管理体系完整全套文件
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。要求根据现行法规制定，至少年代不要太久远。5年前10年前的文件就不需要了，价格可议。可议私信我。可以先发个目录或截图来看看。
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kingslyduan
2021-02-27 12:41
IP：江门
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求购药品持有人上市适用的药物警戒体系全套文件
详细要求： 需求名称：药物警戒体系全套文件。 具体要求：按《药物警戒质量管理规范（草案）》要求。 要求时间：请在2021年2月28日之前。 交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们
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Fluotek荧辉医疗
2021-05-11 16:23
IP：上海
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求购药品（生物药或中药）CMC阶段研发质量管理体系文件
至少需要SMP标准管理规范，研发试验记录模板和实验记录管理规范，台账管理和记录规范，研发日志要求及模板，实验报告格式及要求，分析方法质量标准控制要求等。 视内容详实程度可加钱。
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carlgao1976
2019-07-07 11:30
IP：廊坊
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求详细、具体介绍眼科生物药研发实验室三废处理操作规程培训用的PPT
眼科药生物实验室，主要产生液废，也有少量固废，求一份用于新员工、实验室操作人员、其他非实验人员使用的废液废固具体操作规程的培训资料。PPT
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yln2016
2023-04-17 14:41
IP：北京
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寻申报上市许可持有人（委托生产）B证的MAH全套质量管理体系文件模板
要求有申报B证所需整套文件，可先发目录，文件内容价格可谈
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sxpcat
2020-07-10 10:24
IP：北京
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需求一套制药公司符合GMP药典要求的细胞库主细胞库和工作细胞库的建库全套管理文件模版
需求一套制药公司符合GMP药典要求的细胞库主细胞库和工作细胞库的建库全套管理文件，需要符合GMP药典要求！
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HUSTYAOZHI
2022-04-04 11:13
IP：东莞
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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报
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zbovey
2019-01-11 13:06
IP：长春
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生物制药研发中心质量管理体系文件
1、针对于疫苗类生物制品；2、适合疫苗临床前研究的研发企业；3、按照国家2018年7月发布的《药品临床试验用药物质量管理规范》建立的质量体系文件；4、包括程序文件，标准操作规程，记录等
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aerfa007
04-10 08:51
IP：未知
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求购一份二类医疗器械产品--医用制氧机的全套注册资料模板
格式按照国家局新发布的格式要求。包含：1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料：包括综述资料、研究资料、临床评价、工艺文件、质量管理体系文件、检测报告等。
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