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cao1119734085 2023-03-03 09:35 IP：宁波

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求购仿制药注射剂（2020年后过评）3类或4类M4格式全套申报资料模板一份

求化药注射剂（水针）3类或4类 M4格式全套申报资料模板一份，可删除核心数据；最好是word格式，可作为申报模板； [更多]

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nihao721 2021-09-03 09:01 IP：成都

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求购苏沃雷生（suvorexant）原料及片剂的质量信息

目前该品种在国内原研，国内已有企业进行仿制，在各国药典暂未查到相应质量标准，求大神能提供原研质量标准或者某个官方发布的质量标准，多个不同版本价格可另谈。 [更多]

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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州

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B证企业文件系统

新成立的纯药品研发企业，作为上市许可持有人需委托生产，申请生产许可证B证。求文件系统：药品研发管理文件，含B证持有人质量体系文件。要求研发企业申请B证获得批准的。可先发文件目录看看。 [更多]

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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：广州

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需要DerekNexus和SarahNexus评估几个杂质

1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11个杂质预测基因毒性，出预测结果PDF报告尽量新版本软件 [更多]

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tiger008 2022-10-28 11:40 IP：上海

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求购工艺验证文件一套

包含CTD文件中的工艺验证部分，工艺验证方案、工艺验证报告，要求主要验证参数、验证结果要有，可以删去产品相关信息，关键参数。 [更多]

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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP：扬州

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求购一份注射用甲泼尼龙琥珀酸钠官方注册信息

1.时间尽量新2.要含检测项和限度要求 [更多]

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F_这个不二熊 2021-09-13 14:41 IP：上海

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求购一类医疗器械(细胞培养基)产品备案全套申请资料及生产备案申请资料

具体要求：具体要求：1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明等。以及申请流程 [更多]

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初学者666 2022-12-12 20:20 IP：广州

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求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求）

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wx_浪迹天涯 2021-04-28 16:12 IP：重庆

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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