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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP：上海
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求购灭活类生物制品ctd格式资料模板
关键参数可做删除   [更多]
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一叶障目628 2022-08-08 15:00 IP：通化
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求购2021年版药物警戒质量管理规范体系全套文件
1：全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类2：需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）4.最好是能拿过来进行实际运用的   [更多]
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lele88517 2022-08-31 08:54 IP：杭州
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求一套细胞实验室的体系管理文件
要求有整套关于细胞培养、传代等以及实验室人员、设备、环境等管理文件和记录。   [更多]
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qiaofu351 2022-08-29 16:54 IP：扬州
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求购固体制剂中试车间全套体系文件
新建中试车间，求购符合GMP体系的全套中试车间文件   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP：沈阳
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药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）
药物警戒体系文件（包括目录及具体文件）   [更多]
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luyunule 2022-08-19 11:40 IP：青岛
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求购腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）说明书各1份
求购腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）说明书各1份，需是下列所注明规格和批准文号：（1）腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）：规格5L，国药准字H20133288（2）低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）：规格5L，国药准字H20133291（3）低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）：规格5L，国药准字H20133294   [更多]
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李丹儿530 2022-08-24 08:10 IP：绥化
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需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录
1.全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类2.需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）4.最好是检查通过的。   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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求购一套三类医疗器械全套注册申报资料模板，不需要数据，用来当模板。
需包括1.监管信息2.综述资料3.非临床资料4.临床评价资料5.产品说明书和标签样稿6.质量管理体系文件   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海
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​重金求研发中心文件模版
包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件（非GMP，如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等）一、药学研究全套文件范本（必须），如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件，如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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重金求药品研发项目立项评估方案（流程）
方案（资料）应包括以下内容：适用于改良剂型新药（化药、生物药等）如何项目、评估项目，最好以表格形式展现，各项评估指标最好能数字化，或有依据。方案（资料）需在6年内应用于5个项目以上立项，具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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