wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)质量管理QA:变更控制管理规程;纠正和预防指施管理规程;临床试验用药品放行管理规程;投诉管理规程;临床试验用药品收回与撤销管理规程;临床试验用药品档案管理规程;药品注册生产现场核查管理规程;药品注册研制现场核查管理规程;临床产品发运管理规程;(2)生产管理:临床产品委托生产管理规程等等(3)包装管理:临床生产阶段印刷性包装材料管理等等(4)质量控制QC管理(3)临床药物警戒管理等   [更多]
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mimicry 2021-08-11 14:06 IP:北京
求购一份申办方PV药物警戒的SOP(最好是中英双语)   [更多]
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lx930921 2023-02-09 23:11 IP:菏泽
一套最新的有关药物临床试验CRO公司完整的SOP模板求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件,要求:源自知名企业,体系已经过多年良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金   [更多]
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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP:成都
知名的CRO机构质量体系文件,包括全部的质量手册,程序文件,作业文件,记录表格。   [更多]
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13540388905ph258 2021-01-18 12:22 IP:未知
完善的临床试验质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有单独的风险管理模块更佳   [更多]
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小鱼_小鱼_小鱼 2019-11-18 15:56 IP:沈阳
本公司需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司的质控文件   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP:重庆
1、文件包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,文件应齐全,医疗器械临床试验的优先。 2、体系文件能够指导临床试验的开展。   [更多]
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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP:上海
大型CRO的SOP,QA去site稽查做事儿list清晰,好的话可以加钱。   [更多]
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wls2021 2022-05-30 14:53 IP:杭州
公司是申办方兼CRO公司,需要一整套医疗器械临床试验质量管理体系文件 详细要求:符合2022版GCP要求,最好源于知名公司或CRO,包括质量手册,程序文件,管理文件,SOP和表单,有范例更佳。   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP:重庆
1、文件应符合医疗器械临床评价设计指导原则的要求。 2、资料齐全,能够作为模板,不限产品种类。   [更多]
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