17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重庆
近两年的模板最好是按照ICH总结报告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:乌鲁木齐
1、完善的中药临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。2、申报单位临床试验管理文件体系   [更多]
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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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小鱼_小鱼_小鱼 2021-12-22 14:25 IP:沈阳
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,特别是医学监察SOP,谢谢!          [更多]
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:广州
其质控/稽查SOP应符合申办方的需求;应有供应商、研究中心稽查管理规范及流程;应有TMF/eTMF质控管理规范及流程;应有内部审查管理规范及流程   [更多]
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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP:广州
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳   [更多]
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18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP:未知
需要申办方管理临床试验供应商的全套文件(sop、供应商管理计划/报告模板啥的),如果额外还有一套专门的申办方管理CRO的文件模板就更好了;欢迎竞标,有相关的也可以试试   [更多]
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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP:广州
剂量爬坡试验、药物相互作用等一期试验方案模板,有比较完整的试验设计、试验步骤等细节,关键信息可以隐去。每一个模板按300元计   [更多]
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whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP:广州
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,特别是医学监察SOP,谢谢!                [更多]
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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:台州
作申报藻酸盐敷料贴同品种对比,要求主要原料为海藻酸钠,面膜型。要临床数据。   [更多]
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