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SDZKZSYX
2021-03-17 11:41
IP：济南
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求购一份一类医用冷敷贴备案资料(要求按照产品编写资料）
1. 产品风险分析资料 2. 产品技术要求 3. 产品检验报告 4. 临床评价资料 5. 生产制造信息 6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7. 证明性文件 8. 符合性声明
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zzpnvui
2022-02-21 10:24
IP：济南
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求购一套三类医疗器械（新版要求）注册申报资料模板
要求1、产品类型：无源植入类2、符合（2021年第121号）国家要求
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chacca
2016-07-05 10:49
IP：重庆
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taideng
2013-04-19 07:14
IP：重庆
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请人核对2010年中国药典word版
目前我手中有2010年中国药典word版，但其中中药处方部分可能有一些错误，或不全，需要与原文对照审核并修订
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白人抹泥黑666
2021-09-18 12:40
IP：焦作
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2021年版药物警戒质量管理规范体系全套文件
求购制药企业用药物警戒体系全套文件 详细要求： 需求名称：药物警戒体系全套文件。 具体要求：按《药物警戒质量管理规范》2021年版要求编制。 要求时间：请在20年10月10日之前。 交稿方式：直接点击交稿在线交稿
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木子1987
10-09 13:56
IP：XX
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全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）撰写或者模版
需求名称：药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）具体要求：1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》要求撰写；2、适用于药品批发企业；3、拿来直接能用。
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Doma123
2023-12-20 19:51
IP：成都
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药物警戒体系文件模板
1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；5、适用于药品上市前及上市后的企业；
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dreamalwayhxj
2022-10-18 15:39
IP：常州
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求药物警戒全套文件
1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求；3、需要有需要配套规范的文件体系名称，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系；4、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）；5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的；
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lixiaoduo1000
2020-10-23 15:37
IP：荆州
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急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料
急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料
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mango22
2022-10-21 11:01
IP：宣城
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求购CRO临床项目评估SOP一套
项目评估过程中，每一个关键环节以及关键人物的具体职责，包括CRO项目以及SMO项目出具具体方案的时间，以及明确的责任人和责任划分。
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