需求大厅_药智汇- 健康产业人才智慧共享平台

lady15259 2023-09-12 17:13 IP：武汉

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1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，包括药物警戒体系文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰。 [更多]

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yusheng001 2021-08-25 16:44 IP：XX

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重金求购一类医疗器械(液体敷料和冷敷凝胶)备案全套申请资料及生产备案申请资料

1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明 [更多]

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小小清风少侠 2022-02-21 22:14 IP：南昌

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需求二类医疗器械（妇科凝胶）注册相关资料

一、注册资料：1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备，生产工艺规程，原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。 [更多]

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小小清风少侠 2022-02-21 22:16 IP：南昌

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需求二类医疗器械（护理软膏）注册相关资料

一、注册资料：1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备，生产工艺规程，原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。 [更多]

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小小清风少侠 2022-02-21 22:18 IP：南昌

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需求二类医疗器械（液体敷料）注册相关资料

一、注册资料：1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备，生产工艺规程，原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。 [更多]

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追寻诗与远方 2023-02-28 20:34 IP：苏州

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求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件

求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件，要求：源自知名企业，体系已经过多年良好且规范运行；符合最新医疗器械GCP及各项法规要求；符合iso 9001；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。 [更多]

生产研发>>临床试验