gpj402 2022-07-25 10:44 IP:北京
新冠中和抗体药物说明书   [更多]
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冰糖呼噜娃儿 2022-07-23 14:44 IP:常州
求购EP11.0中Levocarnitine(1339)质量标准   [更多]
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静默安然qq 2022-07-22 16:12 IP:昆明
求购(聚乙二醇钠钾散)质量标准JX19990166   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件(非GMP,如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等)一、药学研究全套文件范本(必须),如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件,如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(资料)应包括以下内容:适用于改良剂型新药(化药、生物药等)如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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luyunule 2022-07-20 15:18 IP:青岛
包括但不限于试验条件、检测方法、评价标准及方法、样本数量和来源等   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
需包括1.监管信息2.综述资料3.非临床资料4.临床评价资料5.产品说明书和标签样稿6.质量管理体系文件   [更多]
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yangjishuai 2022-07-19 00:37 IP:宜昌
求购与〈1117〉 Microbiological Best Laboratory Practices《USP–NF 2021(Issue 2)》差不都相似内容的欧洲药典和日本药典中的文件,要电子版的,照片也行   [更多]
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qjn750818 2022-07-18 16:42 IP:济宁
1:全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为规范类和sop类2:需要有可以有药企实际配套案例的文件体系,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系   [更多]
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静默安然qq 2022-07-15 10:57 IP:昆明
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)(福静清 )质量信息一份。   [更多]
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