本人从事化药仿制药研发，前期公司所运行项目我个人感觉现仿制工艺与原研参比制剂完全无关联，本人欲拯救企业项目运行之需要，特求一篇大家之见解，作为新药研发企业，该如何对参比制剂进行剖析，以资让企业研发项目早日实现产业化，并将药品造福世人。本人求一篇较好的，相关观点中，需要有相关依据来源，最好有案例分析。谢谢
依据CTD格式要求，需要对参比制剂进行剖析，但是该如何剖析，剖析到什么程度，想听听大家的间接，稿件中最好的一篇，我支付任务金，由于是个人行为，所以任务金感觉很少，以后有机会合作，再弥补，先谢谢了
[更多]
渝公网安备 50010802001068号
