3月18 全国科技大会召开，抗疟新药青蒿素在中医研究院取得成果。屠呦呦领导的中医研究院中药所“523”研究组受到全国科学大会的表彰。

6月7日 国务院批转卫生部《关于建议成立国家医药管理总局的报告》。

7月22日 国家医药管理总局正式成立。卫生部副部长杨寿山兼任局长，张亮，关舟，黄开云任副局长。

7月30日 国务院批转了卫生部颁发《药政管理条例(试行)》的报告，同时下达了这个条例。

1月1日 中国药材公司，中国医药工业公司，医药技术情报所成立。

9月3日 经国家医药管理总局和化工部商定，将原化工部所属上海医药工业研究院，四川抗菌素工业研究所移交国家医药管理总局，实行总局和地方双从领导，以总局为主。

10月4日 卫生部颁布《中华人民共和国药典》一九七七版，自一九八零年一月一日起施行。

1979年 “抗疟新药青蒿素”荣获国家发明奖二等奖。

1月30日 卫生部，国家医药管理局联合发文，决定原属于卫生部领导的南京药学院，沈阳药学院从一九八零年二月十五日起改有国家医药管理总局领导。

8月20日 中国药学会在昆明召开了中药和天然药物学术会议，并成立了中国药学会中药和天然药物学会。

12月21日 中国医药工业公司，在苏州召开了《优质药品生产管理规范》(草案)修改会议。

4月1日 抗疟新药-篙甲醚为青篙素衍生物由中科院上海药物所研制成功已通过鉴定，由云南昆明药厂投产。

5月4日 《药政法》起草座谈会在成都召开会议起草了《药政法》(第一稿)。

11月1日 中国药学会和中国微生物学会在广西召开的第四次全国抗生素学术会议上决定将“抗菌素”名称恢复为“抗生素”。

12月31日 卫生部召开授奖大会,奖励71项医药卫生科技成果。其中有抗癌新药三尖杉醋碱等。

1月14日 酵母丙氨酸转移核糖核酸的人工全合成已由中科院上海生物化学研究所等单位研究成功。

2月2日 卫生部在北京召开全国药政工作会议讨论研究了药政立法等问题。起草了《中华人民共和国药政法》。

2月5日 中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范》（试行稿）。

4月1日 国家科委发文，国家医药管理总局所属湖南医药工业研究所部分科技人员调整迁至天津，与原天津市中药研究所合并，组建成天津中药研究院。

5月20日 国家经委根据国务院的决定通知，国家医药管理总局改为国家医药局，9月24日，国务院通知决定国家医药局改称为国家医药管理局。

6月17日 卫生部颁发《关于加强生物制品和血液制品管理的规定 (试行)》。并发出通知要求各省市自治区卫生厅 (局)及有关生物制品研究部门加强管理。

7月3日 治疗抗氯喹恶性疟的青篙素复方和篙甲醚复方制剂通过技术鉴定并获得了广东省卫生厅颁发的科技成果奖。

12月 中共中央组织部任命齐谋甲为国家医药管理局局长，李晓东、金同珍为副局长，乔冀民、蒲春琴为顾问。

5月18日 卫生部药政局及各省自治区直辖市卫生厅(局)印发《我国药政法规文件选编》。

5月30日 上海施贵宝制药有限公司在上海举行奠基仪式，这是中美在医药工业方面的第一家合资企业。建成后将生产粉针、片剂、霜剂、口服粉剂，栓剂等制剂。

7月8日 湖北省医药工业研究所与中国医学科学院抗菌素研究所合作研制成功的抗病毒药物无环鸟昔 (Acyclovir)由湖北省医药管理局与中国医科院在武汉召开技术鉴定会。该药物具有疗效好、毒性低、疗程短、质量稳定、便于生产等优点。

9月22日 阻断乙型肝炎母婴传播的有效制剂—乙型肝炎免疫球蛋白，由中国医学科学院血液研究所用超免疫法研制成功。

9月29日 我国巳研制生产出56种抗癌药物，其中12种是我国独创新药，专家们认为三尖杉醋碱和高三尖杉醋碱， 配合其他中草药治疗急性白血病完全缓解率达80%以上。这两种药已开始出口。

10月26日 卫生部颁发 (83) 卫药字第38号文确定北京、天津、上海等地十四个单位为卫生部药品临床药理基地。

12月26日 国家科委批复国家医药管理局，同意在北京建立国家医药管理局制剂研究所。

由江苏省泰州生化制药厂和南京大学共同研制的胸腺素注射液，经药理实验和493例临床观察，证明疗效好，无毒副作用。1983年12月经卫生部批准投产。

3月15日 四种毒蛇咬伤急救特效药-精制抗蝮毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清/抗眼镜蛇毒血清由卫生部上海生物制品研究所和广州医学院药理教研室等单位研制成功，经国家鉴定后投产。

3月31日 国家科委重点科研项目之一的广谱抗生素唑林头孢菌素(先锋5号，cefazolin)的研制获得成功。 并已作成注射剂钠盐，通过鉴定。此项研制工作，为我国医药生产填补了一项空白。

4月27日 新药非诺贝特及其胶囊制剂的鉴定会由上海市卫生局和医药管理局联合主持在上海召开。该药特别是胶囊制剂为目前较好的一种高效、速效安妥明类降脂药物。

5月17日 中日合资经营的中国大冢制药有限公司在天津举行落成投产剪彩仪式。

8月7日 国家经委批复同意建立国家医药管理局培训中心。

9月20日 发布中华人民共和国主席令第十八号，公布全国人大常委会九月二十日通过的《中华人民共和国药品管理法》。自一九八五年七月一日施行。

11月12日 国家计委批准在重庆医药工业公司设计室的基础上成立重庆医药设计院，在湖北制药厂设计室的基础上成立武汉医药设计院，直属国家医药管理局。

1月 24日 24日具有止血效果的“凝血酶”通过鉴定。 此药由北京第一生物化学制药厂研制成功，它不仅填补了我国局部凝血药品的空白，而且在世界上开创了从猪血中提取凝血酶的成功先例。

2月15日 已在国外77个国家中广泛使用，治疗消化性溃疡病新药雷尼替丁 ( Ranitidine)，在上海市卫生局的主持下通过了临床鉴定。

7月1日 《中华人民共和国药品管理法》开始实施。这是由国家颁布的第一部管理药品的法规。

卫生部(85)卫药字第41号，发出关于颁发《卫生部药品审评委员会章程》的通知。并公布了卫生部药品审评委员会名单，共由51人组成卫生部 (85) 卫药字第43号发出关于下达《新药审批办法》的通知。

7月10日 中国医药企业管理协会成立。

9月25日 卫生部(85)卫药字第52号发出关于下达《新生物制品审批办法》的通知

卫生部药政局 (85)卫药政字第253号文，签发全国药品批准文号目录，供各地查处假劣药品参考。

10月1日 《中华人民共和国药典》一九八五年版出版发行。自一九八六年四月一日起施行。

10月4日 卫生部(85)卫药字第63号文发出关于执行《新药审批办法》有关事项的通知。

10月15日 卫生部 (85) 卫药字第67号发出关于加强进口药品管理的通知，对首次进口药品审批问题作了规定, 并附发了《进口药品品种目录》。

10月18日 中美第一家合资制药企业一中美上海施贵宝制药有限公司在上海举行开业典礼。

11月12日 卫生部以 (85)卫药字第74号文颁布了《中华人民共和国药典》1985年版，自1986年4月1日起正式执行。

12月24日 卫生部 (85) 卫药字第87号文发出关于进口药品管理的补充通知，对首次进口药品的审批等问题进一步作了规定。

3月15日 卫生部药品审评委员会召开青篙素及其栓剂、安舒平片审评会议。

5月10日 卫生部下达经财政部、国家物价局批准同意的《药品审批监督检验收费标准》。

6月3日 中国与比利时合资兴建的西安杨森制药有限公司工程在 西安举行隆重奠基仪式。该工程总投资1.2亿元，预计1988年建成并投产。

9月19日 卫生部颁布《新药(新生物制品)审批工作程序》。

11月16日 国内外校友来宾等三千多人在南京 隆重集会庆祝南京药学院建校五十周年和中国药科大学成立。国家医药局局长齐谋甲到会讲话，并参加了中国药科大学揭牌仪式。

11月22日 卫生部下发安钠咖、氨酚待因片、复方樟脑配等精神药品暂行管理办法。

11月23日 卫生部新药审批委员会在北京召开注射用青篙酯、头孢孟多甲钠 、冬虫夏草菌等九个品种审评会。

3月7日 华西医科大学药学院在四川成都华西医科大学成立，并开设药学和药物化学两个专业。

3月24日 卫生部颁发《关于新药保护及技术转让的规定》，规定对保护科研生产单位的开发新药的积极性、合法权益等方面将起到积极作用。

3月31日 卫生部发出 (87) 卫药字第12号文《关于下达新药审批办法中有关中药问题的补充规定和说明的通知》，自1987年4月15起执行。

4月7日 国家科委以 (1987) 国科发综字0231号文对国家医药管理局合并组建中国医药研究开发中心作了正式批复。《批复》同意将局所属制剂研究所、中药材研究所、生物技术研究所合并，组建中国医药研究开发中心，为所直属事业单位。原三所建制撤销。

4月15日 卫生部颁布施行《中药新药审批办法的补充规定和说明》。

5月20日 我国首创的抗肿瘤新药异靛甲对慢性粒细胞白血病患者缓解率为80.6%、有效率为94%。本药使用安全方便，现已通过鉴定。

6月8日 根据《中华人民共和国药品管理法》和国家《进口商品质量监督管理办法 》中有关进口药品的管理规定，卫生部决定对进口药品实行“许可证”制度，并就此制定办法颁布执行。

8月5日 卫生部制定并颁发了《假药劣药报告制度》，并对报告内容、报告程序作了具体规定。

10月28日 卫生部下发《中药保健药品的管理规定》。

11月28日 根据《药品管理法》三十九条规定国务院发布《麻醉药品管理办法》。